| 注册证编号 | 粤械注准20192170215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州蓝鼎医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区南沙街珠江东路54号201房 |
| 生产地址 | 广州市南沙区南沙街珠江东路54号201房 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT-D、BT-D1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充电座、机头、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，不含牙根尖定位功能（或叫做根管长度测量功能）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/31 |
| 生效日期 | 2024/5/31 |
| 有效期至 | 2029/5/30 |
