| 注册证编号 | 渝械注准20202220034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼A区 |
| 产品名称 | 尿沉渣检测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | US-2025A、US-2050 |
| 结构及组成/主要组成成分 | US-2025A分析仪由排管进样系统、操作软件、管路系统、摄像头、显微装置、扫描平台、多通道标准定量板组成。US-2050分析仪主机部分由排管进样系统、管路系统、摄像头、显微进板扫描系统、计算机、显示器、操作软件、打印机、一次性计数板组成。软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位作尿沉渣检查，通过对尿沉渣中细胞、管型、结晶、细菌、寄生虫等的检测分析，为某些疾病提供辅助诊断依据。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2025/1/20 |
