| 注册证编号 | 苏械注准20232021163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美科特医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区（南） |
| 生产地址 | 苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区（南） |
| 产品名称 | 一次性使用镍钛记忆合金缝合线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MICNT5-12-20-300、MICNT6-14-20-300、MICNT6-14-20-350、MICNT6-14-20-400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用镍钛记忆合金缝合线（以下简称镍钛缝线）由镍钛记忆合金丝和3/8弧反三角医用缝合针组成，配有产品夹线扣。镍钛缝线按针直径、针弦长、丝直径、丝长不同，分为四种规格。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体皮肤的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/24 |
| 生效日期 | 2023/8/24 |
| 有效期至 | 2028/8/23 |
