| 注册证编号 | 吉械注准20172400228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 150MMOL/L 4-氨基安替比林 0.7MMOL/L 亚铁氰化钾 0.05MMOL/L 3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸 2.5MMOL/L 过氧化物酶 300U/L 试剂2(R2) 磷酸盐缓冲液 150MMOL/L 尿酸酶 500U/L 尿酸校准品 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/21 |
| 生效日期 | 2022/7/21 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
