| 注册证编号 | 苏械注准20162140380 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 生产地址 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针（1.2mm、1.6mm）、保护套组成，按型式不同分为中头式、偏头式。按容量不同分为10ml、20ml、30ml、50ml。按配药针型式分为侧孔针和斜口针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供抽吸药液，加药、配药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/3 |
| 生效日期 | 2021/2/3 |
| 有效期至 | 2026/2/2 |
