| 注册证编号 | 苏械注准20152140956 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市创佳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村） |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村） |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml，并配装下列规格的侧孔或斜面配药针：0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯杆、外套、活塞、配药针组成，配药针由针座、针管、护套组成。外套、芯杆材料为符合YY/T0242-2007的聚丙烯，活塞材料为符合YY/T0243-2016的天然橡胶，针管材料为符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10(304)不锈钢。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取或配制药液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/3 |
| 生效日期 | 2021/2/3 |
| 有效期至 | 2026/2/2 |
