| 注册证编号 | 苏械注准20172140372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康宝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宝应县苏中北路78号 |
| 生产地址 | 宝应县安宜北路70号,宝应县苏中北路78号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 配药器：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml，配药针：0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由配药器及配药针组成，其中配药器分中头式和偏头式，由芯杆、外套、活塞、按手组成，配药器按公称容量分10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml；配药针由针座、针管、护套组成，型式为斜面针管、侧孔针管，外径分为0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
