| 注册证编号 | 苏械注准20162140478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏正康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口村 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口村 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 配药器：10mL、20mL、30mL、50mL配药针：1.2侧、1.2斜、1.6侧、1.6斜 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由配药器及配药针组成，其中配药器由外套、活塞、芯杆、按手部分组成，采用聚丙烯材料制成；配药针由护套、针管、锥头、针座组成，配药针针管采用奥氏体不锈钢材料制成(牌号：X5CrNi18-9)，型式分为斜面针管和侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
