康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20212070783”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20212070783 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMS06C/CMS5100/CMS6000/CMS7000/CMS8000/CMS900080 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CMS06C由主机、无创血压延长管和无创血压袖带、上位机软件组成（软件发布版本号：V1）；CMS5100由主机、血氧探头、无创血压延长管、无创血压袖带和电源适配器组成；CMS6000由主机、心电导联线、血氧探头、无创血压延长管、无创血压袖带、体温探头和电源适配器组成；CMS7000、CMS8000、CMS9000由主机、心电导联线、血氧探头、无创血压延长管、无创血压袖带和体温探头组成。血压袖带和体温探头组 |
| 适用范围/预期用途 | CMS06C适用于对患者无创血压的动态监测；CMS5100适用于对患者血压、脉搏、血氧饱和度的同步监测；CMS6000、CMS7000、CMS8000、CMS9000适用于对患者心电、血压、呼吸、体温、脉搏、血氧饱和度的同步监测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/17 |
