| 注册证编号 | 苏械注准20242140286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通恒医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 灌南县经济开发区福州路3号 |
| 生产地址 | 灌南县经济开发区福州路3号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格：20ml 1.2×30TWXZ,20ml 1.6×30TWXZ, 20ml 1.2×30TWCZ, 20ml 1.6×30TWCZ， 30ml 1.2×30TWXZ,30ml 1.6×30TWXZ, 30ml 1.2×30TWCZ, 30ml 1.6×30TWCZ,50ml 1.2×30TWXZ, 50ml 1.6×30TWXZ, 50ml 1.2×30TWCZ, 50ml 1.6×30TWCZ. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针组成。一次性使用配药用注射器按公称容量不同分三个规格，分别为20mL、30mL、50mL。配药针针管规格为1.2mm和1.6mm，长度为30mm。按针尖型式分侧孔针(CZ)和斜面针（XZ）两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供抽取或配制药液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/23 |
| 生效日期 | 2024/2/23 |
| 有效期至 | 2029/2/22 |
