| 注册证编号 | 赣械注准20222060173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西择高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 产品名称 | 关节内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ZG-NKJ01型，规格：2.7-110-0°、2.7-110-30°、2.7-175-0°、2.7-175-30°、3.0-110-0°、3.0-110-30°、3.0-175-0°、3.0-175-30°、4.0-110-0°、4.0-110-30°、4.0-175-0°、4.0-175-30°。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为硬性光学内窥镜，由观察系统(物镜、中转透镜、目镜)、照明系统(导光缆和导光束插座)和机械系统(镜管和目镜罩)组成。内窥镜与人体接触的金属零部件选用符合YY/T0294.1-2016要求的M号不锈钢要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过创口进入人体内，用于医学临床中对关节部位的检查、诊断及治疗中的观察成像。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
