| 注册证编号 | 苏械注准20192020157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤创口闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCSB-4、SCSB-6、SCSB-8、SCSB-10、SCSB-12、SCSB-14、SCSB-16、SCSB-24 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤创口闭合器根据产品的出厂型式分为4、6、8、10、12、14、16、24，共计8种规格。产品由离型纸、医用胶带、拉扣、拉扣座组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对手术切口表层皮肤的吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
