| 注册证编号 | 鄂械注准20212403476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 产品名称 | β 2-微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25mL(试剂1：20mL×1 试剂2：5mL×1) 50mL(试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1) 75mL(试剂 1：60mL×1 试剂2：15mL×1) 100mL(试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2) 100mL(试剂1：80mL×1 试剂2：20mL×1) 150mL(试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2) 150mL(试剂1：40mL×3 试剂2：15mL×2) 200mL(试剂1：40mL×4 试剂2：20mL×2) 200mL(试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2) 300mL(试剂1：60mL×4 试剂2：15mL×4) 300mL(试剂1：40mL×6 试剂2：20mL×3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷，盐酸盐：8.5584g/L；氯化钠：7.2g/L；聚乙二醇 6000：32g/L；Proclin300：0.8mL/L 试剂 2：三羟甲基氨基甲烷，盐酸盐：2.1396g/L；Proclin300：0.2ml/L；包被羊抗人β 2-MG抗体的胶乳颗粒：50mL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β 2-微球蛋白（BMG）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
