| 注册证编号 | 粤械注准20222071446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鹿溪医疗设备（广东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市民众街道浪网大道435号A区 |
| 生产地址 | 中山市民众街道浪网大道435号A区 |
| 产品名称 | 耳声发射听力筛查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LU-TD、LU-T、LU-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、电源适配器及耳道式标准耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于畸变产物耳声发射（DPOAE）和瞬态诱发性耳声发射（TEOAE）的听力筛查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/25 |
| 生效日期 | 2022/9/25 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
