| 注册证编号 | 浙械注准20172400051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）-浓缩型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:12ml×1，R2:12ml×1；R1:12ml×2，R2:12ml×2；R1:12ml×4，R2:12ml×4；R1:30ml×1，R2:30ml×1；R1:30ml×2，R2:30ml×2；R1:30ml×4，R2:30ml×4；R1:53ml×1，R2:53ml×1；R1:53ml×2，R2:53ml×2；R1:53ml×4，R2:53ml×4；1×90Tests；2×90Tests；4×90Tests；8×90Tests。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇，硫酸锌，乙酸镁，N-(2-羟乙基)乙二胺-N,N’,N’-三乙酸（HEDTA）；试剂R2：对-硝基酚磷酸盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2027/1/5 |
