| 注册证编号 | 苏械注准20172021298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：P-PF-15R、P-PF-15W、P-PF-25R、P-PF-25W、P-PF-35R、P-PF-35W拆钉器：R-PFC-R、R-PFC-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器主要由上手柄、下手柄、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板、固定架和拆钉器组成，按吻合钉的数量分为15、25和35，按吻合钉成形后的尺寸分为R型、W型，共分为六种规格。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
