| 注册证编号 | 苏械注准20152021435 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞安贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路20号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RPF-15R/25R/35R；RPF-15W/25W/35W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器由上手柄、下手柄和钉仓组件、推钉板、弹簧组成，其中钉仓组件由吻合钉、钉仓、挡钉板、推钉片组成。吻合钉采用00Crl8Nil4Mo3制成，挡钉板采用06Cr19Ni10；上手柄、下手柄由ABS制成，钉仓材料为ABS。按照吻合钉的宽度可分为两种型号，每种根据吻合钉数量不同又分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
