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江苏瑞普医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020199”基本信息
注册证编号苏械注准20162020199 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江经济技术开发区新兴路21号
生产地址江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号
产品名称一次性使用皮肤吻合器
管理类别第二类
型号规格RYPF-15R、RYPF-15W、RYPF-25R、RYPF-25W、RYPF-35R、RYPF-35W、RYPF-45R、RYPF-45W、RYPF-55R、RYPF-55W
结构及组成/主要组成成分一次性使用皮肤吻合器由上手柄、下手柄、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板和固定架组成,选配拆钉器(由钳体和手柄组成,分为R型和W型两种)。皮肤吻合器按照使用要求不同,分为两种型号,每种型号又按照尺寸不同,分为五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合的器械。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/7
生效日期2022/9/7
有效期至2026/2/21
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