| 注册证编号 | 苏械注准20162020199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYPF-15R、RYPF-15W、RYPF-25R、RYPF-25W、RYPF-35R、RYPF-35W、RYPF-45R、RYPF-45W、RYPF-55R、RYPF-55W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器由上手柄、下手柄、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板和固定架组成，选配拆钉器（由钳体和手柄组成，分为R型和W型两种）。皮肤吻合器按照使用要求不同，分为两种型号，每种型号又按照尺寸不同，分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合的器械。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
