注册证编号 | 苏械注准20162020199 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RYPF-15R、RYPF-15W、RYPF-25R、RYPF-25W、RYPF-35R、RYPF-35W、RYPF-45R、RYPF-45W、RYPF-55R、RYPF-55W |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器由上手柄、下手柄、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板和固定架组成,选配拆钉器(由钳体和手柄组成,分为R型和W型两种)。皮肤吻合器按照使用要求不同,分为两种型号,每种型号又按照尺寸不同,分为五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合的器械。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/7 |
生效日期 | 2022/9/7 |
有效期至 | 2026/2/21 |