| 注册证编号 | 津械注准20222140299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津卫康健科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津西青经济技术开发区宏源道12号天直工业园14号 |
| 生产地址 | 天津市西青区西青经济技术开发区宏源道12号天直工业园14号 |
| 产品名称 | 复用高性能手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GF-S 、GF-M 、GF-L 、GF-XL 、GF-XXL 、GF-XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 复用高性能手术衣非关键防护区域包括手术衣后背主要由99%长纤聚酯纤维、1%碳纤维织造而成，关键防护区域包括前胸及袖下段使用PTFE三层复合材料裁剪缝制而成的复用高性能手术衣，由前身、后身、袖子、系带等组成。袖口处有橡筋、后背为全开口聚酯布带扎紧、用涤纶缝纫线缝制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/7/3 |
