| 注册证编号 | 湘械注准20212220076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南杰菲特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EP660、EP680、EP360、EP380。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由仪器主机部分/计算机部分（选配）和外接打印机（选配）组成，操作软件安装在电脑中。其中主机部分包括操作系统、样品系统、试剂系统、反应杯使用系统、反应系统、搅拌混匀系统、测量系统和电源系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体体液样本中特定蛋白的定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
