| 注册证编号 | 苏械注准20202020608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器及拆钉器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 皮肤吻合器：PFA15、PFA25、PFA35、PFB15、PFB25、PFB35、PFC15、PFC25、PFC35、PFD15、PFD25、PFD35拆钉器：PC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器由送钉器、压钉板、手柄、钉仓座和缝合钉组成，选配件拆钉器。送钉器和压钉板采用06Cr19Ni10材料制成，缝合钉采用022Cr17Ni12Mo2材料制成，手柄采用ABS材料制成，钉仓座采用PC材料制成；拆钉器手柄采用ABS材料制成，钳头采用06Cr19Ni10制成。皮肤吻合器根据外壳形状不同可分为A、B、C、D四种类型，按缝合钉的数量分为15、25、35三种。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤和手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
