| 注册证编号 | 苏械注准20212180075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市三润医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用脐带剪断器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR/DUCC/A-50、SR/DUCC/A-60、SR/DUCC/B-50、SR/DUCC/B-60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脐带剪断器由脐带夹、切割刀、刀架组成。刀架、脐带夹采用符合GB/T20218-2006标准的尼龙PA66制成，切割刀采用符合GB/T3280-2015标准的不锈钢06Cr19Ni10制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供切断并封闭新生儿脐带残端用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
