| 注册证编号 | 苏械注准20212081530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 产品名称 | 一次性使用气道导管麻醉联合包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道导管麻醉联合包按照基本配置不同分为A型、B型、C型三种型号。A型的基本配置为：气管插管、吸引管，吸痰管；B型的基本配置为气管切开插管、吸引管，吸痰管；C型的基本配置为双腔支气管插管、吸引管，吸痰管；每种型号都可选配：橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、透气胶带、喉镜片、治疗巾、气管插管固定器、通丝、牙垫。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
