| 注册证编号 | 粤械注准20152060577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTR-X500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由高压发生器SHF-535、X射线管组件E7252X或E7843X或RAD-14、限束器SM-38、探测器组件F4600或PaxScan4343R、采集工作站PC-3.0、悬吊架、探测器机架、移动式诊断床组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做X射线摄影诊断用，仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
