| 注册证编号 | 皖械注准20232170211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥美程医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市新站区岱河路470号安徽金威管业有限公司8幢201室 |
| 生产地址 | 合肥市新站区岱河路470号安徽金威管业有限公司8幢201室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。产品分为全口义齿和局部义齿，全口义齿由人工牙和基托组成，局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，患者能自行取戴。树脂基托全口义齿由义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成，树脂基托可摘局部义齿由义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙和医用钢丝制成；纯钛支架可摘局部义齿、纯钛基托全口义齿由牙科纯钛铸造与义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙等制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/5 |
| 生效日期 | 2023/12/5 |
| 有效期至 | 2028/12/4 |
