| 注册证编号 | 苏械注准20222080622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏恒宏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省仪征市新集镇创业路 7 号 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市仪征市新集镇创业路 7 号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 010020、010025、010030、010035、010040、010045、010050、010055、010060、010065、010070、010075、010080、010085、010090、010095、010100、010105、010110、011020、011025、011030、011035、011040、011045、011050、011055、011060、011065、011070、011075、011080、011085、011090、011095、011100、011105、011110、020020、020025、020030、020035、020040、020045、020050、020055、020060、020065、020070、020075、020080、020085、020090、020095、020100、020105、020110、021020、021025、021030、021035、021040、021045、021050、021055、021060、021065、021070、021075、021080、021085、021090、021095、021100、021105、021110、030020、030025、030030、030035、030040、030045、030050、030055、030060、030065、030070、030075、030080、030085、030090、030095、030100、030105、030110、031020、031025、031030、031035、031040、031045、031050、031055、031060、031065、031070、031075、031080、031085、031090、031095、031100、031105、031110、040020、040025、040030、040035、040040、040045、040050、040055、040060、040065、040070、040075、040080、040085、040090、040095、040100、040105、040110、041020、041025、041030、041035、041040、041045、041050、041055、041060、041065、041070、041075、、041080、041085、041090、041095、041100、041005、041110、050020、050025、050030、050035、050040、050045、050050、050055、050060、050065、050070、050075、050080、050085、050090、050095、050100、050105、050110、051020、051025、051030、051035、051040、051045、051050、051055、051060、051065、051070、051075、051080、051085、051090、051095、051100、051105、051110、060020、060025、060030、060035、060040、060045、060050、060055、060060、060065、060070、060075、060080、060085、060090、060095、060100、060105、060110、061020、061025、061030、061035、061040、061045、061050、061055、061060、061065、061070、061075、061080、061085、061090、061095、061100、061105、061110 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管主要由气管插管管身（带钢丝加强筋管胚（加强型适用））、接头（机器端）、套囊、充气管、带单向阀的指示球囊（有囊型适用）组成，按结构组成以及尺寸不同分为若干规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2027/1/25 |
