迈腾医疗（江苏）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222082281”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222082281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈腾医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管按形状分为普通型、加强型、冲洗型和异形型，按是否带囊分为有囊和无囊。普通型（有囊）由管身、接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管，导丝（选配）组成；普通型（无囊）由管身、接头、导丝（选配）组成。加强型（有囊）由加强管身、接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管、导丝（选配）组成；加强型（无囊）由加强管身、接头、导丝（选配）组成。冲洗型（有囊）由管身或加强管身、接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管、冲洗管、导丝（选配）组成；冲洗型（无囊）由管身或加强管身、接头、冲洗管、导丝（选配）组成。异形型又分为经口式和经鼻式，异形型（经口式、有囊）由经口式管身、接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管，导丝（选配）组成；异形型（经口式、无囊）由经口式管身、接头、导丝（选配）组成。异形型（经鼻式、有囊）由经鼻式管身、接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管，导丝（选配）组成；异形型（经鼻式、无囊）由经鼻式管身、接头、导丝（选配）组成。按管身内径大小分为共十九种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
