| 注册证编号 | 苏械注准20212081510 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新智浩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区综合保税区综合楼425-22号（经营场所：1.连云港开发区花果山大道生命健康产业园公共服务平台研发楼12楼；2.连云港开发区花果山大道567-11号楼7层） |
| 生产地址 | 江苏省连云港市开发区花果山大道567-11号楼7层 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： 普通型:TC-Ip-a（a 球囊 PVC）、TC-Ip-b(b 球囊 PVC)、TC-Ip-c(PVC 可抽吸) 、TC-Ip-d（双囊 PVC）、TC-Ip-e（双 囊 PVC 可抽吸）、 加强型:TC-IIp-a（a 球囊 PVC）、TC-IIp-b(b 球囊 PVC)、TC-IIp-c(PVC 可抽吸)、TC-IIp-d (PVC 可视)、TC-IIp-e (双 囊 PVC)、TC-IIp-f（双囊 PVC 可抽吸）、TC-IIs-a（a 球囊硅胶）、TC-IIs-b（b 球囊硅胶）、 双腔型：TC-IIIp-a（左支双腔）、TC-IIIp-b（右支双腔）、TC-IIIp-c(左支可视双腔)、TC-IIIp-d(右支可视双腔) 规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5 9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由管体（PVC 材质含有X 光显影线）、接头、套囊（气管套囊、左或右支气管套囊）、充气管、管体连接器、支管（双腔型）、内窥镜通道（可视型）、内窥镜通道接头（可视型）、指示气囊和单向阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2026/11/3 |
