扬州宇润科技发展有限公司
境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140259”基本信息
注册证编号 | 苏械注准20162140259 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 扬州宇润科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 头桥镇通达路 |
生产地址 | 扬州市头桥通达路西 |
产品名称 | 一次性使用吸痰器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰器由吸痰管、瓶体、吸气管、接头、瓶盖组成。按吸痰管材料不同分为A、B两种型号,A型的吸痰管采用符合GB/T15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,B型的吸痰管采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶制成。按管径不同分为2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)四种规格。按长度不同分为330mm、380mm、500mm、1000mm。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供吸痰用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/5 |
生效日期 | 2021/1/5 |
有效期至 | 2026/1/4 |