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扬州宇润科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140259”基本信息
注册证编号苏械注准20162140259 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州宇润科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所头桥镇通达路
生产地址扬州市头桥通达路西
产品名称一次性使用吸痰器
管理类别第二类
型号规格2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰器由吸痰管、瓶体、吸气管、接头、瓶盖组成。按吸痰管材料不同分为A、B两种型号,A型的吸痰管采用符合GB/T15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,B型的吸痰管采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶制成。按管径不同分为2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)四种规格。按长度不同分为330mm、380mm、500mm、1000mm。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供吸痰用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/5
生效日期2021/1/5
有效期至2026/1/4
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