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泰州市辉春医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152080306”基本信息
注册证编号苏械注准20152080306 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州市辉春医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市高港区胡庄镇新世纪大道(胡庄)
生产地址泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号
产品名称一次性使用气管插管包
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型(普通型气管插管包)、Ⅱ型(防滑型气管插管包)
结构及组成/主要组成成分一次性使用气管插管包由气管插管、麻醉喉镜片、固定牙垫、气管插管导丝、注水器、一次性使用吸痰管、橡胶医用手套、纱布叠片、一次性使用吸引连接管、漱口杯、洞巾组成。产品分为Ⅰ型(普通型气管插管包)、Ⅱ型(防滑型气管插管包)两种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供全麻或复苏时建立人工气道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/8
生效日期2021/1/8
有效期至2026/1/7
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