湖南德铭盛医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222170508”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222170508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德铭盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市北塔区新滩镇办事处杨家垅村一组 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市北塔区新滩镇办事处杨家垅村一组 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥，铸瓷贴面、嵌体，二氧化锆全锆冠、桥，种植体上部分修复钴铬烤瓷冠、桥，二氧化锆全瓷冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品制作过程中所使用的医疗器械材料全部具有注册证（或备案凭证）。镍铬合金烤瓷冠、桥、钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部分修复钴铬合金烤瓷冠、桥，铸瓷贴面、嵌体采用镍铬金属合金、钴铬金属合金、铸瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；二氧化锆全锆冠、桥由瓷块烧结、成型、工艺雕刻而成，二氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥由瓷块、瓷粉烧结、成型、工艺雕刻而成；种植体上部分修复义齿是固位在基牙或种植替代品上，本产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/3/22 |
