| 注册证编号 | 苏械注准20182140207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 射阳县特庸镇工业集中区 |
| 生产地址 | 射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-8017-A、KL-8017-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管固定器由旋转螺母、弹簧、滑块、海绵垫、牙垫主体、带自粘扣的面颊固定带组成。按形状不同分为A、B 两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床气管插管时固定气管插管及保护唇齿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
