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苏州市普立康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140001”基本信息
注册证编号苏械注准20162140001 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市普立康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常熟市支塘镇任阳工业园振弘路80号
生产地址常熟市支塘镇任阳工业园振弘路80号
产品名称医用透明无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格型号:普通型、U型、带芯型规格:4cm×5cm 、4cm×6cm、4.4cm×4.4cm、4.5cm×6.5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×9cm、7cm×11cm、8.5cm×10.5cm、8.5cm×11.5cm、10cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×15cm。
结构及组成/主要组成成分医用透明无菌敷贴分为普通型、U型、带芯型。普通型和U型由背衬、护膜及书写便条组成;带芯型由背衬、敷料块、护膜及书写便条组成。背衬采用聚氨基甲酸酯(即PU膜)涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成;敷料块是由非织造人造纤维无纺布制成,不含药物;护膜采用防粘纸。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/12/31
生效日期2020/12/31
有效期至2025/12/30
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