苏州市普立康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162140001”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162140001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市普立康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市支塘镇任阳工业园振弘路80号 |
| 生产地址 | 常熟市支塘镇任阳工业园振弘路80号 |
| 产品名称 | 医用透明无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、U型、带芯型规格：4cm×5cm 、4cm×6cm、4.4cm×4.4cm、4.5cm×6.5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×9cm、7cm×11cm、8.5cm×10.5cm、8.5cm×11.5cm、10cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×15cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用透明无菌敷贴分为普通型、U型、带芯型。普通型和U型由背衬、护膜及书写便条组成；带芯型由背衬、敷料块、护膜及书写便条组成。背衬采用聚氨基甲酸酯（即PU膜）涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成；敷料块是由非织造人造纤维无纺布制成，不含药物；护膜采用防粘纸。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
