| 注册证编号 | 苏械注准20232080296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡康莱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管套件由气管插管和连接管组成。气管插管有普通型和钢丝加强型。普通型气管插管由通气主管、15mm接头、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀组成。钢丝加强型气管插管由通气主管、15mm接头、弹簧、导丝、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀组成。连接管由气管插管接头、管路、稳压壶、仪器接头、三通阀、止流夹组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中建立患者的呼吸通道，并可连接气囊压力监控仪、测压类器械进行气囊压力监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
