| 注册证编号 | 苏械注准20192080613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-K-MC、Ⅰ-K-ME、Ⅰ-K-MB、Ⅰ-K-MCY、Ⅰ-K-MEY、Ⅰ-K-MBY、Ⅰ-K-Y、Ⅰ-K-W-MC、Ⅰ-K-W-ME、Ⅰ-K-W-MB、Ⅰ-K-W-MCY、Ⅰ-K-W-MEY、Ⅰ-K-W-MBY、Ⅰ-K-W-Y、Ⅰ-B-MC、Ⅰ-B-ME、Ⅰ-B-MB、Ⅰ-B-MCY、Ⅰ-B-MEY、Ⅰ-B-MBY、Ⅰ-B-Y、Ⅰ-B-W-MC、Ⅰ-B-W-ME、Ⅰ-B-W-MB、Ⅰ-B-W-MCY、Ⅰ-B-W-MEY、Ⅰ-B-W-MBY、Ⅰ-B-W-Y、Ⅰ-G-MC、Ⅰ-G-ME、Ⅰ-G-MB、Ⅰ-G-MCY、Ⅰ-G-MEY、Ⅰ-G-MBY、Ⅰ-G-Y、Ⅰ-G-W-MC、Ⅰ-G-W-ME、Ⅰ-G-W-MB、Ⅰ-G-W-MCY、Ⅰ-G-W-MEY、Ⅰ-G-W-MBY、Ⅰ-G-W-Y、Ⅱ-K-MC、Ⅱ-K-ME、Ⅱ-K-MB、Ⅱ-K-MCY、Ⅱ-K-MEY、Ⅱ-K-MBY、Ⅱ-K-Y、Ⅱ-K-W-MC、Ⅱ-K-W-ME、Ⅱ-K-W-MB、Ⅱ-K-W-MCY、Ⅱ-K-W-MEY、Ⅱ-K-W-MBY、Ⅱ-K-W-Y、Ⅱ-B-MC、Ⅱ-B-ME、Ⅱ-B-MB、Ⅱ-B-MCY、Ⅱ-B-MEY、Ⅱ-B-MBY、Ⅱ-B-Y、Ⅱ-B-W-MC、Ⅱ-B-W-ME、Ⅱ-B-W-MB、Ⅱ-B-W-MCY、Ⅱ-B-W-MEY、Ⅱ-B-W-MBY、Ⅱ-B-W-Y、Ⅱ-G-MC、Ⅱ-G-ME、Ⅱ-G-MB、Ⅱ-G-MCY、Ⅱ-G-MEY、Ⅱ-G-MBY、Ⅱ-G-Y、Ⅱ-G-W-MC、Ⅱ-G-W-ME、Ⅱ-G-W-MB、Ⅱ-G-W-MCY、Ⅱ-G-W-MEY、Ⅱ-G-W-MBY、Ⅱ-G-W-Y、Ⅲ-Y、Ⅲ-MCY、Ⅲ-MEY、Ⅲ-MC、Ⅲ-ME、Ⅳ-Y、Ⅳ-MCY、Ⅳ-MEY、Ⅳ-MC、Ⅳ-ME、Ⅴ-Y、Ⅴ-MCY、Ⅴ-MEY、Ⅴ-MC、Ⅴ-ME、Ⅲ-S、Ⅳ-S、Ⅴ-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器由雾化杯、咬嘴或面罩、吸入管、吸入管喇叭口、松紧带、波纹管、弯型转接头、三通组成，其中咬嘴或面罩的数量为1-2个。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床雾化吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
