| 注册证编号 | 粤械注准20182221053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳优迪生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701，深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UD-T5000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由主机、软件及附件组成，其中主机由机械单元、检测单元、控制单元（含温控）和显示单元组成，附件包括电源线、电源适配器、串口线、AD转换盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 血栓弹力图仪利用粘度法，与深圳优迪生物技术有限公司生产的相应试剂配套使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/5 |
| 生效日期 | 2023/6/5 |
| 有效期至 | 2028/12/9 |
