| 注册证编号 | 苏械注准20192081583 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 百瑞医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东） |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东） |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LCD-A 022G875、LCD-A 022G876、LCD-A 022G879LCD-C 022G875、LCD-C 022G876LCD-D 022G875、LCD-D 022G876、LCD-D 022G879LLCP 024G100、LCP 024G101LCV 028G201LCT 022G878、LCT 024G878 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器主要由喷雾器、面罩或口含器、导管和/或弯接管和/或螺纹管、松紧织带组成；面罩、导管采用聚氯乙烯材料制成，喷雾器、口含器、弯接管采用聚丙烯材料制成；松紧织带采用氨纶丝材料制造成；螺纹管采用EVA树脂和聚丙烯树脂制成。 产品根据喷雾器和面罩的形式分为LCD型、LCP型、LCV型和LCT型，LCD型根据喷雾器是否带盖子以及喷雾器容量不同，分为LCD-A型（无盖）、LCD-C型、LCD-D型（有盖）。其中LCD-A型共三种规格、LCD-C型共两种规格、LCD-D型共三种规格、LCP型共两种规格、LCV型一种规格、LCT型两种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用气流压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
