| 注册证编号 | 苏械注准20172040328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 产品名称 | 无菌骨牵引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | φ（0.8～6.0）×（40～400） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌骨牵引针按刃部型式分为扁刃（B）、锥刃(Z)、螺纹刃(L）三种，其中扁刃分无刻度短刃、有刻度短刃、无刻度长刃；锥刃分有刻度和无刻度；螺纹刃分平螺纹无刃口、平螺纹带刃口、锥螺纹无刃口、锥螺纹带刃口。按尾部型式分为圆型、方型、三角型、扁型；其中圆型、方型、三角型分为无导角和有导角，扁型为有导角。产品的型式为刃部和尾部任一型式的组合。根据其外径与长度不同，型号规格为φ（0.8～6.0）×（40～400）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨折复位时作牵引用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2026/5/25 |
