江苏瑞安贝医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222021807”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222021807 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞安贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路20号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜关节头直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：RLSQ-45S、RLSQ-45C、RLSQ-45E、RLSQ-60S、RLSQ-60C、RLSQ-60E组件：RQR45A、RQR45W、RQR45B、RQR45J、RQR45G、RQR45D、RQR60A、RQR60W、RQR60B、RQR60J、RQR60G、RQR60D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜关节头直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由抵钉座、钉仓夹板、套管、转动手柄、切割刀、切割刀复位钮 、复位按钮、闭合手柄、击发把手组成；组件由钉仓、吻合钉、推钉片、推钉滑块、钉仓上盖、钉仓下盖组成。器身与组件分开独立包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
