微至（苏州）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172022515”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172022515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微至（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号：WZULS-A吻合器规格：WZULS-A-L、WZULS-A-S、WZULS-A-XL组件型号：WZULS-P1、WZULS-P2组件规格：WZULS-P1-30-2.0、WZULS-P1-30-2.5、WZULS-P1-30-3.5、WZULS-P1-30-4.8、WZULS-P1-45-2.0、WZULS-P1-45-2.5、WZULS-P1-45-3.5、WZULS-P1-45-4.8、WZULS-P1-60-2.5、WZULS-P1-60-3.5、WZULS-P1-60-4.8、WZULS-P1-30-2.0E、WZULS-P1-30-2.5E、WZULS-P1-30-3.5E、WZULS-P1-30-4.8E、WZULS-P1-45-2.0E、WZULS-P1-45-2.5E、WZULS-P1-45-3.5E、WZULS-P1-45-4.8E、WZULS-P1-60-2.5E、WZULS-P1-60-3.5E、WZULS-P1-60-4.8E、WZULS-P2-30-2.0、WZULS-P2-30-2.5、WZULS-P2-30-3.5、WZULS-P2-30-4.8、WZULS-P2-45-2.0、WZULS-P2-45-2.5、WZULS-P2-45-3.5、WZULS-P2-45-4.8、WZULS-P2-60-2.5、WZULS-P2-60-3.5、WZULS-P2-60-4.8、WZULS-P2-30-2.0E、WZULS-P2-30-2.5E、WZULS-P2-30-3.5E、WZULS-P2-30-4.8E、WZULS-P2-45-2.0E、WZULS-P2-45-2.5E、WZULS-P2-45-3.5E、WZULS-P2-45-4.8E、WZULS-P2-60-2.5E、WZULS-P2-60-3.5E、WZULS-P2-60-4.8E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件由锁仓套、外套、上下调节外壳、锁销、推块、固定手柄、击发手柄、钉仓、支架、抵钉座、抵钉座盖、压板罩、保险板、缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
