| 注册证编号 | 粤械注准20192170583 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市宇森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 |
| 产品名称 | LED光固化机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DB686、DB686 NANO、DB686 SWIFT |
| 结构及组成/主要组成成分 | DB686由主机手柄、导光棒、电源适配器(或电池)和护目镜组成。DB686 NANO、DB686 SWIFT由主机手柄、光源棒、电源适配器、电池、充电座和护目镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/5/17 |
| 生效日期 | 2019/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
