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贵州里定医疗网络科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20212210072”基本信息
注册证编号黔械注准20212210072 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州里定医疗网络科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省贵阳市经济技术开发区开发大道818号大数据创新中心8楼
生产地址贵州省贵阳市经济技术开发区开发大道818号大数据创新中心7楼
产品名称新生儿血样标本监测数据处理软件
管理类别第二类
型号规格LD-BABY-LIS
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件产品。产品采用B/S模式运行,通过邮箱交付。主要包含有系统管理、血样标本管理、血样标本预警、实验室管理、阳性病例管理、采血卡库存管理、统计分析、质量指标、实验结果百分位统计等。软件版本号:V1.0。
适用范围/预期用途适用于卫生部门认可开展新生儿遗传代谢筛查的医疗机构、妇幼保健院、筛查中心等。通过对新生儿血样标本检测数据的结果进行分析、评估,为相关诊断提供参考。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2021/11/9
生效日期2021/11/9
有效期至2026/11/8
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