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深圳蓝影医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232060186”基本信息
注册证编号粤械注准20232060186 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103(一照多址企业)
生产地址深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧
产品名称全数字笔记本式便携超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格C8 Exp、C5 Super、C6 Super、C7 Super、C8 Super、C5、C6 exp、C5 Pro、C6 Pro、C8、C8S、C8T、C7 Exp、C7、C7S、C7T、C7P、C6、C5 exp
结构及组成/主要组成成分全数字笔记本式便携超声诊断系统主要由主机、显示器、探头、内置锂离子电池、适配器及可选部件组成。其中可选部件包括适配穿刺架、台车、探头转接板。可配置探头型号为:C2-5Y、C1-6S、MC4-9、MC3-11、EC4-9Y、EC3-11、P2-4Y、P1-5S、P3-7、L3-9、L5-10Y、L4-13X、L5-16、L5-16W、L6-21N、I4-18、4C2-5Y。
适用范围/预期用途适用于临床超声检查。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/8
生效日期2024/4/8
有效期至2028/1/29
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