| 注册证编号 | 鲁械注准20222020082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜用穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单支装型号：SH4-5-100、SH4-10-100、SH4-12-100、SH4-15-100、SH4-5L1-100、SH4-10 L1-100、SH4-12 L1-100、SH4-15 L1-100、SH4-5L2-100、SH4-10 L2-100、SH4-12 L2-100、SH4-15 L2-100。组合装型号：SH4-A1-10、SH4-A2-10、SH4-A3-10、SH4-A4-10、SH4-A5-10、SH4-A1-12、SH4-A2-12、SH4-A3-12、SH4-A4-12、SH4-A5-12、SH4-A6-12、SH4-A7-12、SH4-A8-12、SH4-B1-10、SH4-B2-10、SH4-B3-10、SH4-B4-10、SH4-B5-10、SH4-B1-12、SH4-B2-12、SH4-B3-12、SH4-B4-12、SH4-B5-12、SH4-B6-12、SH4-B7-12、SH4-B8-12、SH4-C1-10、SH4-C2-10、SH4-C3-10、SH4-C4-10、SH4-C5-10、SH4-C1-12、SH4-C2-12、SH4-C3-12、SH4-C4-12、SH4-C5-12、SH4-C6-12、SH4-C7-12、SH4-C8-12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜用穿刺器及套装由一次性腹腔镜用穿刺器、一次性气腹针、一次性标本袋组成：一次性腹腔镜用穿刺器主要由鞘帽、注气开关、注气阀、阻气阀、穿刺套管、解锁按钮和穿刺杆组成；一次性气腹针主要由管芯针、穿刺针、手柄、红色滑块、弹簧、注气阀门、注气开关组成；一次性标本袋由袋体、 拉绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，与内窥镜及手术器械配套使用，对人体组织进行穿刺并建立腹腔手术工作通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/1/20 |
