| 注册证编号 | 苏械注准20172020703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏高信医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 生产地址 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GXA：（60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250）。GXB：（40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/40、100/50-35/50、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70、150/70-60/50）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。产品根据材料不同分为A和B两种，按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
