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江苏高信医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020703”基本信息
注册证编号苏械注准20172020703 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏高信医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰兴市城西工业集聚区南园路18号
生产地址泰兴市城西工业集聚区南园路18号
产品名称一次性使用切口保护套
管理类别第二类
型号规格GXA:(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)。GXB:(40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/40、100/50-35/50、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70、150/70-60/50)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。产品根据材料不同分为A和B两种,按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/23
生效日期2021/12/23
有效期至2027/5/8
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