江苏通达医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182020548”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182020548 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TDQA：60/70－60/150、80/90－80/150、120/130－120/250、150/160－150/250、180/190－180/250、220/230－220/250、270/280－270/250、320/330－320/250TDQB：40/30－15/25、50/40－15/20、50/40－25/25、50/40－25/30、50/50－25/30、60/50－25/25、60/50－25/50、70/60－35/50、70/70－35/25、70/70－35/40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为TDQA和TDQB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术中扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
