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江苏苏云医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172022313”基本信息
注册证编号苏械注准20172022313 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号,连云港市人民路制药巷1号
产品名称一次性使用切口牵开保护器
管理类别第二类
型号规格B-40/50-150、 B-50/60-150、 B-60/70-150、 B-80/90-150、 B-120/130-250、 B-150/160-250、B-170/180-250、 B-180/190-250、 B-200/210-250、 B-220/230-250、 B-250/260-250、 B-270/280-250、B-280/290-250、 B-300/310-250、 B-320/330-250D-40/30-15/25、 D-40/30-15/35、 D-40/30-15/45、 D-50/40-15/25、 D-50/40-15/35、 D-50/40-15/45、D-50/40-25/25、 D-50/40-25/35、 D-50/40-25/45、 D-60/50-25/10、 D-60/50-25/15、 D-60/50-25/25、D-60/50-25/35、 D-60/50-25/45、 D-60/50-25/55、 D-60/50-35/25、 D-60/50-35/35、 D-60/50-35/45、D-60/50-35/55、 D-70/60-35/10、 D-70/60-35/15、 D-70/60-35/25、 D-70/60-35/35、 D-70/60-35/45、D-70/60-35/55、 D-70/70-35/25、 D-70/70-35/35、 D-70/70-35/45、 D-70/70-35/55、 D-100/50-35/10、D-100/50-35/15、 D-100/50-35/35、D-100/50-35/45、D-100/50-35/55、D-100/50-35/65、D-120/100-60/25、D-120/100-60/45、 D-120/100-60/65、D-120/100-60/85、D-120/120-60/25、D-120/120-60/45、D-120/120-60/65、D-120/120-60/85、D-150/70-60/10、D-150/70-60/15、D-150/70-60/35、D-150/70-60/45、 D-150/70-60/55、D-150/70-60/65
结构及组成/主要组成成分一次性使用切口牵开保护器由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为变高型(简写B)和定高型(简写D)两种型式,又根据外环外径、置入环外径、通道外径和 长度将B型分为十五种规格、D型分为四十九种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途临床用于切口手术及微创手术,扩大切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/29
生效日期2022/4/29
有效期至2027/11/20
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