| 注册证编号 | 苏械注准20172022313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号,连云港市人民路制药巷1号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口牵开保护器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B-40/50-150、 B-50/60-150、 B-60/70-150、 B-80/90-150、 B-120/130-250、 B-150/160-250、B-170/180-250、 B-180/190-250、 B-200/210-250、 B-220/230-250、 B-250/260-250、 B-270/280-250、B-280/290-250、 B-300/310-250、 B-320/330-250D-40/30-15/25、 D-40/30-15/35、 D-40/30-15/45、 D-50/40-15/25、 D-50/40-15/35、 D-50/40-15/45、D-50/40-25/25、 D-50/40-25/35、 D-50/40-25/45、 D-60/50-25/10、 D-60/50-25/15、 D-60/50-25/25、D-60/50-25/35、 D-60/50-25/45、 D-60/50-25/55、 D-60/50-35/25、 D-60/50-35/35、 D-60/50-35/45、D-60/50-35/55、 D-70/60-35/10、 D-70/60-35/15、 D-70/60-35/25、 D-70/60-35/35、 D-70/60-35/45、D-70/60-35/55、 D-70/70-35/25、 D-70/70-35/35、 D-70/70-35/45、 D-70/70-35/55、 D-100/50-35/10、D-100/50-35/15、 D-100/50-35/35、D-100/50-35/45、D-100/50-35/55、D-100/50-35/65、D-120/100-60/25、D-120/100-60/45、 D-120/100-60/65、D-120/100-60/85、D-120/120-60/25、D-120/120-60/45、D-120/120-60/65、D-120/120-60/85、D-150/70-60/10、D-150/70-60/15、D-150/70-60/35、D-150/70-60/45、 D-150/70-60/55、D-150/70-60/65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口牵开保护器由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为变高型(简写B)和定高型(简写D)两种型式，又根据外环外径、置入环外径、通道外径和 长度将B型分为十五种规格、D型分为四十九种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于切口手术及微创手术，扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
