| 注册证编号 | 苏械注准20182021372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市贝康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口牵开保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KQA型、KQB型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口牵开保护套由外环、置入环和通道组成，根据结构可分为KQA型和KQB型两种，KQA型和KQB型的外环和置入环采用（PU）聚氨酯材料制成，KQA的通道选用（PU）聚氨酯薄膜，KQB的通道选用硅胶材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
