| 注册证编号 | 沪械注准20192400052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件. |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: AMP 缓冲液 (pH 10.50)、乙酸镁;R2: AMP 缓冲液 (pH 8.85)、磷酸对硝基苯、乙酸镁。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或肝素化血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/2/27 |
| 生效日期 | 2019/2/27 |
| 有效期至 | 2029/2/24 |
