| 注册证编号 | 苏械注准20222141686 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴江市涂泰克纺织后整理有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盛泽镇南环路 |
| 生产地址 | 苏州市吴江区黎里镇金家坝金厍公路1587号 |
| 产品名称 | 医用一次性连体鞋套防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（3XL）、190（4XL）、195（5XL）、200（6XL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性连体鞋套防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成。其材质为符合 FZ/T 64005-2011 规定的无纺布。该产品为连身式，按尺寸不同可分为9种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在室内工作时(适用于室内)接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
